Profil réglementaire et normatif des exigences en matière de pharmacocinétique et de pharmacodynamie pour la mise en marché de médicaments au Canada

Roxanne Pelletier, Denis Lebel & Jean-François Bussières
Introduction : Au sein du CHU Sainte-Justine et du centre de recherche, plusieurs professionnels (p.ex. chercheurs, pharmaciens, médecins) s’intéressent à la pharmacothérapie pédiatrique. Objectifs : L’objectif principal est d’identifier et de résumer les exigences réglementaires et normatives en matière de pharmacocinétique et de pharmacodynamie pour la mise en marché de médicaments au Canada. Méthode : Il s’agit d’une étude descriptive transversale. À partir d’une revue de la littérature, nous avons recensé l’ensemble des documents réglementaires...
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