Anforderungen an ein SOP-Retrieval-System

Katja Krockenberger, Steffen Luntz & Petra Knaup
Einleitung und Fragestellung: Der Sponsor muss nach dem deutschen Arzneimittelgesetz [ref:1] sicherstellen, dass alle Mitarbeiter einer klinischen Prüfung mit den SOPs vertraut sind [ref:2], diese jederzeit zur Verfügung stehen und gemäß den Vorgaben der SOPs [for full text, please go to the a.m. URL]