Qualitätsmanagement und -kontrolle in einer internationalen Post-Authorisation Safety Study (PASS) mit hybrider EDC/papierbasierter Datensammlung

Stephanie Heldner, Jens Ulrich Hanisch, Anja Laske & Jens Reinhold
Hintergrund: In Studien können papierbasierte oder elektronische (EDC) Erhebungsbögen (CRF) zur Datenerfassung eingesetzt werden. Die gewählte Methode beeinflusst Kosten, Genauigkeit und Verfügbarkeit der Daten. Anhand einer Studie mit beiden Datenerfassungsmethoden stellen wir eingesetzte[for full text, please go to the a.m. URL]