SAE = „den Sponsor Aufregendes Ergebnis“??? Erlebnisbericht zur Publikation einer Medizinprodukte-Studie mit Hersteller-seitig unerwartetem Ergebnis

Frank Krummenauer
Hintergrund: Die aktuelle Novellierung des Medizinproduktegesetzes bedingt für Studien zur Klinischen Bewertung von Medizinprodukten Standards, wie sie für Arzneimittel-Studien längst außer Frage stehen [ref:1]. Die Einbindung regulatorischer und biometrischer Expertise[for full text, please go to the a.m. URL]