AirSeal®IFS-Inteligent Flow System. Prospektiv multizentrische klinische Evaluation eines neuen CO2-Management System für die minimal invasive Chirurgie

Colin M. Krüger, Antje Schulz, Hartwig Riediger, Gerd Minz & Ulrich Adam
Einleitung: Die Medizinproduktegesetznovelle 2011 hat der klinischen Wertigkeit deutlich Nachdruck verliehen. Arzneimittel unterliegen diesen Vorgaben seit jeher und sind entsprechend gesetzliche geregelt. Es gibt keine klare Vorgaben (D/EU), in welchem Umfang diese klinische Bewertung erfolgen[for full text, please go to the a.m. URL]