Validierung von IT-Systemen für klinische Forschung nach GAMP 5 im akademischen Umfeld

Thomas Müller
Einführung: Klinische Studien im akademischen Umfeld weisen eine erheblich größere Heterogenität auf, als klinische Prüfungen (Phase I-IV), die im Bereich der Arzneimittelzulassung durch geführt werden. Dadurch variieren auch Anforderungen an eingesetzte IT-Systeme oft [for full text, please go to the a.m. URL]