Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant selon la norme PR NF EN ISO 20417

Jean Ernest CHEDJOU TAKAM, Yihan CHEN & Ismaila OUEDRAOGO
Les nouveaux Règlements européennes 2017/745 et 2017/746 sont entrées en vigueur en Mai 2020 pour remplacer les anciennes Directives afin d’améliorer la transparence et traçabilité des dispositifs médicaux dans le but d’assurer la sécurité du patient. Dans ce cadre du changement réglementaire, la norme harmonisée en projet NF EN ISO 20417 Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant vient remplacer la norme EN ISO 1041. En effet cette nouvelle norme fournie les informations...
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