NF S99-170 et ISO/DIS 9001:2015 : Comment garantir la sécurité des DM en exploitation et ainsi contribuer à la sécurité des soins délivrés aux patients ?

Sylvain COLLET, Julien TAGLIA, Yunfei YANG & Alexandra VIAL
Les services biomédicaux garantissent l’exploitation sûre des dispositifs médicaux en veillant à intégrer le management de la qualité dans leur activité. Pour contribuer à la sécurité des soins délivrés aux patients, une gestion des risques organisationnels et techniques est nécessaire. Pour parvenir à une maîtrise globale des risques, deux normes sont à leur disposition. La norme NF S99-170 « Système de management de la qualité pour la maintenance et la gestion des risques associés à...
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