58 Works

Mise en œuvre du système de management de la Qualité dans les PME ivoiriennes en recherche de performance

Odile ABY-SALAMI
Assurer la pérennité de l’entreprise en consolidant les bases de son management et rassurer le client par des actes efficaces et anticipatifs constituent des ambitions pour de nombreuses entreprises. Afin de les réaliser, ATIS-INDUSTRIES, entreprise d’ingénierie de conception et d’installation pour des projets d’électricité et d’automatisme basée en Côte d’Ivoire, a choisi de revoir son management. Cette volonté l’a conduite à la mise en place de la norme ISO 9001 version 2015. Réaliser ce projet...

Étude du Projet de Nouveau Règlement Européen sur les dispositifs médicaux

Yahia BRICHA, Isabelle CHARLES, Floryan FANTACCINO, Zahir IOUANOUGHENE, Mawamba KEMO & Enzo ROCHE
Ce Mémoire d’Intelligence Méthodique fait suite aux travaux réalisés par un groupe d’étudiants de l’Université de Technologie de Compiègne dans le cadre de l’étude du Projet du Nouveau Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux. Ce MIM présente ce projet et ses points clés, notamment la personne dite « qualifiée », au centre du projet mais aussi les différents impacts liés à l’application de ce nouveau texte. L’une des finalités de l’investigation est la production d’outils...

Fabricants : Passage de la Directive 93/42 au Règlement Européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

Kaouter KABBABI, Olivier Donald NYAGAM KEMAJOU & Salma MHAMDI
Le secteur des dispositifs dans l’union européenne passe par une période très importante. En effet la directive 93/42/CEE va être remplacé par le règlement 2017/745 relatifs aux dispositifs médicaux. Ce rapport porte sur les évolutions réglementaires à prendre en compte pour la transition de la directive 93/42/CEE au règlement européen 2017/745 qui sera d'application obligatoire à partir du 26 mai 2020. Ce règlement va améliorer la traçabilité et la transparence pour l’ensemble des membres de...

Confiance et sécurité dans les examens de biologie médicale. Usage de la norme ISO 22870 spécifique à la biologie délocalisée

Georgie GOSSIN
Le management de la qualité est une notion essentielle d’une démarche qualité fiable et solide. Il permet aux organisations de satisfaire les besoins de leurs clients et de renforcer la performance de leur système en se basant sur un système de management conforme et compétent. Pour cela, la norme ISO 22870 spécifique aux examens de biologie médicale délocalisée, associée à la norme ISO 15189, offre aux laboratoires de biologie la possibilité d’instaurer un climat de...

La gestion des risques liés aux dispositifs médicaux chez les fabricants selon la norme ISO 14971 : 2019

Ruonan CHENG , François GANDAR & Lina ZAGHDOUDI
La gestion des risques chez les fabricants de dispositifs médicaux de la Communauté Economique Européenne peut s’appuyer sur la norme harmonisée ISO : 14971 dont la dernière version a été publiée en décembre 2019. Les contraintes de délai vis-à-vis de l’application obligatoire en mai 2020 du nouveau règlement européen 2017/745 portant sur les dispositifs médicaux nécessite pour les fabricants de faire évoluer leurs systèmes de management des risques pour maintenir leur conformité aux exigences essentielles,...

Le Marquage CE ? C’est Facile !

Bruno DE TODARO, Ronan DROAL, Anais GIANOLIO, Nicolas MASSING & Nicolas TREHOUR
Le marquage CE ? C’est facile ! Les fabricants de Dispositifs médicaux (DM) sont parfois rebutés par la longueur de la procédure d’obtention du marquage CE et l’investissement que cela représente, notamment en temps pour s’approprier les directives européennes. Afin de les éclairer sur les démarches et la chronologie à suivre pour obtenir ce sésame. Un guide pratique simplifié a été élaboré, basé sur la directive 93/42/CEE. Dans un second temps, un didacticiel open source,...

Genèse de l'événement AGORA Qualité

Amélie GIRARD, Agata OCHOSINKA, Thomas AMILLASTRE, Andrés LUZURIAGA & Fabien DELAHAYE
Le projet AGORA Qualité consiste en une extension ou une substitution d’un événement existant : « la fête de la Qualité ». Cet événement se veut innovant et différent de l’existant, et il doit bien sur remplir des objectifs précis comme réunir autour de la Qualité les étudiants de Master QPO, les diplômés, mais aussi attirer des industriels (notamment des TPE/PME) et des experts en Qualité (Chapitre 1). Cette journée serait l’occasion à la fois...

Exemplarité en Organisation

Adriana LOPEZ, Riad KARI, Mariana ROLDAN, Ilias KHEDJI & Nicolas ROUSTIDE
L’économie globale est en changement permanent, les technologies évoluent sans cesse et les attentes de la société sont de plus en plus exigeantes. Par conséquent, les organisations sont désormais très attentives à leurs images afin d’attirer les talents, assurer un profit, améliorer son attractivité clients et employeurs, de soigner son éthique, sa vision à long terme et l’innovation, c’est-à-dire rechercher l’exemplarité. Faire face à la concurrence, être en adéquation avec les attentes des clients nécessitent...

Optimisation du processus de gestion du rapport bénéfice/risque des dispositifs médicaux selon la norme XP S99-223

Mohamed Aziz AYADI, Alexandre LEMOINE, Woodeline PIERRE-LOUIS & Valériane ROSSIN
La nouvelle règlementation européenne 2017/745 marque un tournant dans l’industrie des dispositifs médicaux en Europe. Son arrivée introduit de nouveaux concepts qui n’étaient pas présents dans les directives jusque-là. Parmi eux, la notion de la gestion du rapport bénéfice/risque, qui vise à assurer la sécurité des utilisateurs lors de l’utilisation d’un dispositif, est présente. Ce concept, souvent difficile à saisir, a fait l’objet d’une norme expérimentale XP S99-223 publiée 2020 dont l’objectif est de fournir...

Méthodologie \"JUMP\" pour une transition réussie vers l'IATF 16949 v2016

Gina Marcela MORENO-RIVEROS
La norme IATF 16949 : 2016 correspond à la mise à jour de la norme ISO/TS 16949 : 2009. Cette norme permet de répondre aux besoins des constructeurs automobiles et donne la confiance sur les processus et produits de leurs fournisseurs. L’évolution du référentiel qualité est supporté par la norme ISO 9001 : 2015 (Systèmes de management de la qualité -- Exigences) et par le renforcement des aspects liés à la sécurité, la traçabilité et...

Roadmap réglementaire pour une innovation technologique d'imagerie de haute résolution

Mohamed Aziz AYADI, Paul BROCHET, Megane Shandy FOSSO MATCHINDE, Valériane ROSSIN & Oumaima SADIQUI
Start-up, Petites et Moyennes Entreprises et d’autres sociétés de dispositifs médicaux, font face à des problématiques sérieuses dans le cheminement règlementaire amenant au marquage CE comme la prise en main du règlement 2017/745, l’identification des documents nécessaires pour répondre aux exigences ou encore l’accès au marché. DeepColor Imaging, est une société parmi tant d’autres, dont le besoin principal est un accompagnement dans la démarche règlementaire pour l’obtention de la certification lui permettant la mise à...

Management qualité d’un projet selon la méthode « Success for Your Project Management »

Alexandre FARGES, Chloé COLIN & Matthieu GAINE
Le management de projet est une composante clé de la politique stratégique des organisations du XXIème siècle quelles qu’elles soient. Les managers de projet sont ainsi, aujourd’hui, une ressource majeure. Leur rôle étant devenu, au fil du temps, incontournable pour assurer la performance des projets. A tel point que toutes les organisations, quel que soit leur type, leur taille et les projets qu’elles mènent, font appel à ce type de profil. De nombreuses normes viennent...

OUTIL TRI-DIAGNOSTIC : ISO 9001, NF S99-170, Critère 8k HAS

Sourour NOUR, Suzie TANDJA & Zhen XU
Cet article présente un outil tri-diagnostic permettant une évaluation des services biomédicaux sur les trois principaux référentiels suivants : l’ISO 9001, la NF S99-170 et le critère 8k de la Haute Autorité de Santé. Ces référentiels ont pour objectif de favoriser le développement des performances des services biomédicaux et ainsi leur permettre de contribuer à la qualité et à la sécurité des soins. Les services biomédicaux doivent aujourd’hui prouver leurs performances et, bien que des...

Organismes de formation : Choisissez votre démarche de certification

Emna BENJEMIA, Hélène GARREAU, Samia JALAL, Ruohan JIN, Fanchen MENG & Cécile PITON
Le large choix de formations professionnelles disponible en France et dans le monde a fait grandir le besoin de garantir la qualité des formations enseignées. Ainsi, garantir la qualité des formations est devenu un enjeu incontournable des organismes formateurs qui se sont lancés dans une course à la certification pour se démarquer de la concurrence et influencer le choix de leurs futurs clients. Notre objectif dans ce projet a donc été d’étudier l’ensemble des certifications...

Management environnemental : Outil d’aide au déploiement et d’autodiagnostic de l’ISO 14001 version 2015

Harouna BANSE, Katterinne BELTRAN, Sara BOUNAJMA, Benoit FRAPPIN & Rizki ZNIBER
Dans un environnement économique et écologique concurrentiel, l’ISO 14001 est une norme internationalement reconnue, définissant des exigences dans le cadre d’un système de management environnemental. Elle permet aux organismes, d’améliorer leurs performances, par une utilisation plus rationnelle des ressources, et une diminution des déchets. Pour y gagner un avantage économique, un meilleur positionnement face au marché, et la confiance des fournisseurs et clients. L’ISO 14001 est remaniée en septembre 2015. Pour aider et accompagner les...

Qualigilité : Quand agilité et qualité associent leurs forces pour une meilleure performance des organisations

Céline HOULGATTE, Irène DJOU, Mehdi GAMOUDI, Meryem BENDIMRAD, Nasreddine BEN ACHMA & Ruiha WANG
La conception de la performance dans les organisations a évolué dans le temps, et nombre de facteurs contribuent constamment à cette évolution. Cette performance vise la maximisation de la création nette de valeur, et qu’elle se traduit notamment par des gains profitables durablement, par la qualité et la rapidité du service vis-à-vis des concurrents, par l’innovation, l’efficience et la réactivité, par une force du facteur humain à travers des valeurs, des compétences et une intelligence...

Outil de diagnostic et de progrès pour le métier d'Ingénieur Biomédical en Établissement de Santé

Ludovic DUTHOIT, Daniel HOSSEINI, Faïza MOHAMADI & Armelle NGUELEU
Le développement des innovations technologiques médicales induit des changements entre les actions opérationnelles et les normes que de l’ingénieur biomédical en établissement de santé doit gérer au quotidien. Il va ainsi chercher à apporter une performance continue de ses pratiques afin de maîtriser cette dynamique évolutive. L’Association Française des Ingénieurs Biomédicaux (AFIB) travaille depuis 2011 sur la création d’un nouveau corpus qui permet de respecter le cadre des référentiels de l’ingénieur biomédical hospitalier, tout en...

Mesure de la satisfaction des clients internes dans l’administration publique

Maha RAJAB
Les organisations d’aujourd’hui, qu’elles soient publiques ou privées, doivent assurer une meilleure performance dans leurs fonctions. La satisfaction client apparaît comme la porte vers le succès pour toutes ces organisations. Le travail présenté dans ce mémoire s’inscrit dans le cadre de l’évaluation de la satisfaction client interne au sien de l’administration de l’université Paris Descartes afin d’entrer dans le cycle d’amélioration continue et dans l’application des bonnes pratiques de la norme ISO 9001.Dans ce mémoire,...

Mise en place d'une démarche qualité au sein d'une société de recherche contractuelle (SRC) filiale d'établissement d'enseignement supérieur

Imen SGHAIER, Rachid SIDDO, Chedly MARWEN, Carlos SIGNE TALLA & Donia LAJNEF
Des études comparatives nationales et internationales ont démontré que les activités de valorisation de la recherche universitaire sont sur le chemin critique des processus d’innovation et de création d’emplois en France. Cet article a pour ambition de contribuer à l’amélioration du management de la qualité des Sociétés de Recherche Contractuelle. Après analyse, il apparait que la plupart des sociétés de valorisation, adossées à des laboratoires de recherche d’universités ou d’écoles d’ingénieur, n’ont pas mis en...

Démarche d'Excellence au sein d'un établissement d'enseignement supérieur

Baye Modou GUEYE, Gina MORENO-RIVEROS, Raùl SOTO-ACERO, Youssef TRABELSI & Mohamed YERBANGA
Dans ce monde globalisé, la concurrence est de plus en plus forte, il faut être parmi les meilleurs, voire exceller pour continuer à survivre. Les Établissements d’Enseignement Supérieur (EES) n’échappent pas à cette règle. Alors comment piloter une démarche qualité dans un EES vers l’excellence ? Entre la gouvernance de l’université qui doit respecter les règles de gestion, les lois en vue de rendre compte à l’État, aux parties prenantes et aux partenaires techniques et...

Mise en place du Système de Management de la Qualité ISO 9001:2015 dans le Département d'Ingénierie de l'Université Fédérale de Lavras - BRÉSIL

Ludmila MARTINS FLORIS
Le succès de l'application de la Gestion de Qualité dans les entreprises et l’extension de ce modèle à autres segments, au-delà de l'industrie, a augmenté l’utilisation par le secteur éducatif. Par conséquence, il y a eu une expansion de la recherche pour des outils que pourraient améliorer le processus dans l’environnement éducationnel, en reflétant des améliorations dans les services éducatifs fournis. Ceci pour permettre un enseignement plus efficient, effectif et efficace. Dans ce contexte, le...

Proposition d'une nouvelle bonne pratique d'activités connexes : Ingénierie Biomédicale au sein d'un GHT en France

Amélie PAQUET, Keertika SIVAKUMAR & Jin XU
L'organisation en Groupement Hospitalier de Territoire (GHT) depuis 2016 a provoqué des changements dans l'organisation des soins et des pratiques. Ces regroupements en GHT prévoient des mutualisations et standardisations dans les soins et les pratiques, afin de garantir des soins de qualité et de sécurité maîtrisées. Les services biomédicaux sont déjà visés par différents textes réglementaires, et ont à leur disposition un Guide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale. Ce présent mémoire propose une nouvelle...

Le succès de votre projet en maitrîsant vos risques

Camila ARAÚJO, Caroline MAILLARD & Meriem SMIRANI
La réussite d’un projet est importante pour ses responsables. Il y a de nombreuses étapes où des bonnes pratiques doivent être respectées afin que le travail soit un succès. La norme NF EN 62198 donne les lignes directrices de la gestion des risques liés à un projet, afin d’aider les parties prenantes à identifier les risques pour mieux les maîtriser et les anticiper. Elle concerne tous les stades d’un projet : de son élaboration à...

Accompagnement dans la démarche de certification des établissements de santé avec la Méthode Cert'ICAP

Agnès DELTEIL
Les établissements de santé en France sont soumis à l’obligation règlementaire d’obtenir une certification par la Haute Autorité de Santé sous peine de perdre leur autorisation d’activité de soins. Ce Mémoire d’intelligence Méthodique présente la méthode Cert’ICAP développée au sein d’un établissement de santé menacé de perdre sa certification. Cette méthode démontre qu’en un temps très court, l’établissement retrouve le chemin vers l’obtention de la certification de la HAS. Elle fait le postulat que la...

Management de la sécurité de l’information: OUTILS D’AIDE AU DEPLOIEMENT DE LA NORME ISO/CEI 27001 VERSION 2013

Fabien DUMONT, Sofiane JEMAI & Zhaochen XU
Dans le but d’aider le responsable de la sécurité du système d’information d’un organisme à mieux gérer et établir une bonne politique en matière de sécurité du système d’information, le recours à la norme ISO/CEI 27001 : 2013 est recommandé. En travaillant sur ce projet, notre but est de sensibiliser les entreprises à adopter des stratégies fondées sur la maitrise des risques liés à la sécurité de l’information et sur l’aide à la compréhension sur...

Registration Year

  • 2021
    57
  • 2020
    1

Resource Types

  • Report
    56
  • Dataset
    2

Affiliations

  • University of Technology of Compiègne
    58
  • University of Pretoria
    1
  • University of Münster
    1
  • University of Rennes 1
    1
  • University of California, Berkeley
    1
  • Genoscope
    1
  • Institut Cochin
    1
  • Paris 12 Val de Marne University
    1