135 Works

L'héritage à venir : pour saluer Bernard Stiegler

Mathias Gérard
Cet article analyse quelques textes de Bernard Stiegler autour de la transmission et de l’héritage, en montrant que ces notions sont au cœur de ce qu’il aura cherché à penser au titre du caractère constituant de la technique. Première étape de l’évaluation de l’héritage d’un penseur de l’héritage, en montrant par ailleurs que cette notion est articulée à celle d’invention. Cette articulation est matérialisée et rendue possible par l’objet technique (les « rétentions tertiaires »),...

Anticipations

Vincenzo Raimondi, Michaël Vicente & David Flacher
Le numéro 3 des Cahiers Costech consacre son dossier central au thème : « Techniques d’anticipation et anticipation des techniques ». L’objectif de ce dossier thématique est double : il s’agit d’interroger les fondements techniques de notre capacité d’anticipation, en même temps que d’évaluer les cadres conceptuels et les outils dont nous disposons pour prendre le pas sur le progrès technologique et ses impacts. À partir de recherches issues de disciplines et terrains d’enquête différents,...

AGORA Qualité 2015 : Pérennisation et consolidation du projet

Anthony DELOUCHE, Marie-Sophie GAUDE, Juan Carlos LEGARIA MACAL & Ubaida MUTTAQI
Le projet AGORA Qualité est une reprise d’un projet de la promotion 2013-2014 qui constituait la « Genèse de l’évènement AGORA Qualité ». AGORA qualité est un évènement innovant visant à promouvoir les échanges autour de la qualité et développer un Écosystème « Qualité Université et Entreprises ». Le but de ce projet 2014-2015 était de pérenniser cet évènement, afin de le rendre plus accessible aux générations futures. Le rôle de ce groupe projet était...

Impacts du règlement européen 2017/745 sur l'ingénierie biomédicale en établissement de santé

Camille MAROT, Lincey BOUDET, Maeva WAXWEILER & Sylvia EL KHOURY
"Ces dernières années, certains scandales liés aux dispositifs médicaux ont remis en cause les directives européennes 93/42, 90/385 et 90/79, vis-à-vis de la sécurité du patient. Suite à cela, ces directives ont été remplacées par de nouveaux règlements européens : 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et 2017/746 relatif aux dispositifs de diagnostic in vitro. L’enjeu majeur de ces règlements concerne ainsi la sécurité du patient, en veillant à valoriser les preuves et démonstrations du bénéfice...

Management des Compétences et Implications du Personnel selon la norme ISO 10018

Qing LI, Joslly MISÉRÉ & Hamdi BAILI
Des organisations, quelles que soient leur taille, leur type et leurs activités, ont besoin d’améliorer l’implication et des compétences de leur personnel. La connaissance des compétences des personnels est nécessaire pour les Ressources Humaines pendant le recrutement et il est aussi indispensable de réaliser des séries d’autodiagnotic des manager et son personnel. Afin d’aider et simplifier la tâche des cadres, l’équipe Team Leader Manager a mis en place un processus d’identification des compétences stratégique et...

Nouvelle ISO 9001 et future ISO 13485 : mutualisation des exigences et outil bi-diagnostic pour la performance des entreprises biomédicale

Amine HARKANI, Sansan KAMBOU, Alyssa KOUITEN, Gustave NOULAQUAPE, Hamdi BEN-CHARRADA & Ted Julien TCHINDE
La double certification ISO 13485 et ISO 9001 des entreprises biomédicales représente un avantage concurrentiel face à l’environnement économique et au marché des dispositifs médicaux. ISO 13485 définit les exigences du système de management de la qualité (SMQ) pour les entreprises biomédicales. Elle contribue de façon importante à l’obtention du marquage CE obligatoire pour la libre circulation des produits en Europe. L’ISO 9001 dont le principe fondamental est la satisfaction client apporte quant à elle,...

Accueillir de nouveaux arrivants dans un service qualité en maintenant la performance de l'entreprise

Laura RENOUX
L’évolution de la grande distribution et le développement progressif des produits à marque de distributeur représente un enjeu majeur pour les distributeurs qui se partagent le marché français. La différenciation grandissante de ces produits de grande consommation pousse les enseignes à proposer sans cesse des nouveautés. Le défi consiste à accroître leurs parts de marché tout en maintenant un seuil de qualité suffisant pour fidéliser leurs clients. De ce fait, les missions des responsables qualité...

L'ISO 20121, quand l'environnement, la société et l'économie s'invitent dans vos événements...

Jaouad CHENNOUFI, Youssef HARKIK, Fanny ILLES, Karine LIN, Emmanuelle MOLVEAU & Saad-Eddine SOUGRATI
La préservation de l'environnement est fondamentale pour que nos successeurs puissent vivre dans de bonnes conditions. Ainsi, chaque secteur d'activité doit prendre en compte cette problématique, et certains s'investissent dès à présent dans une démarche éco-responsable. C'est le cas du secteur de l'événementiel, qui s'est doté d'une norme ISO, l'ISO 20121. Les organismes suivant cette norme gagneront en crédibilité par rapport à leurs concurrents. Notre équipe s'est proposée de créer un outil d'auto-diagonostic sur cette...

Référentiels qualité majeurs pour les entreprises biomédicales : outil d'auto-diagnostic

Wiame LAMKADEM, Hamza EL MARSAOUI, Claire MANCET & Lamjed MEKSI
Ce Mémoire d’Intelligence Méthodologique décrit le projet d’un groupe d’étudiants des Masters Technologies et Territoires de Santé et Qualité et Performance dans les Organisations de l’Université Technologique de Compiègne (France). L’objectif des travaux consiste à fournir aux entreprises biomédicales un outil d’autodiagnostic pour mesurer et améliorer leur système qualité et les accompagner, le cas échéant, dans une démarche de certification afin d’accélérer la mise sur le marché des dispositifs médicaux. L’outil d’autodiagnostic repose sur trois...

La gestion des risques liés aux dispositifs médicaux selon la norme NF EN ISO 14971:2013

Dylan WANNEPAIN, Valerian BAYEUX & Elem AYNE
Ce Mémoire d’Intelligence Méthodologique a été réalisé dans le cadre d’une Unité d’Enseignement nommée « Gestion de Projet » encadrée par l’Université de Technologie de Compiègne pour le parcours Master Ingénierie de la Santé. Tous les fabricants de dispositifs médicaux, notamment les start-ups, les TPE et PME, étant confrontés à la gestion des risques de leurs produits, se doivent de respecter la norme NF EN ISO 14971:2013 « Dispositifs médicaux - Application de la gestion...

Facilitation de l’accès aux marchés biomédicaux internationaux : le STED

Sara ESSABIRI & Agathe GROELL
Le STED permet de prouver la conformité aux exigences essentielles de sécurité et de performance pour obtenir l’accès au marché pour un fabricant de dispositifs médicaux. L’importance de ce tissu industriel international, son aspect innovant et sa croissance exponentielle en fait un enjeu majeur à prendre en considération lors de la commercialisation de ce type de produits de santé. Des outils facilitant l’appropriation et la mise en œuvre efficace et efficiente du STED ont été...

La méthode \"CARRS\" pour de nouveaux arrivants plus rapidement performants dans l'entreprise

Laura RENOUX
L’évolution de la grande distribution et le développement progressif des produits à marque de distributeur représente un enjeu majeur pour les distributeurs qui se partagent le marché français. La différenciation grandissante de ces produits de grande consommation pousse les enseignes à proposer sans cesse des nouveautés. Le défi consiste à accroître leurs parts de marché tout en maintenant un seuil de qualité suffisant pour fidéliser leurs clients. De ce fait, les missions des responsables qualité...

« VALI- MEDIC’ » : une aide à la démarche de validation de méthodes analytiques

Marlène FERDERIN
Le secteur de l’industrie pharmaceutique est un secteur très concurrentiel et en constante expansion. Avec l’émergence des startups et des biotechnologies les clients et patients sont de plus en plus demandeurs de nouveaux traitements. C'est pourquoi, dans les années 80, les autorités pharmaceutiques ont mis en place des réglementations strictes afin d’assurer la sécurité des médicaments dans l'ensemble du processus de développement et de production. La commercialisation d’un médicament nécessite la rédaction de rapports de...

Utilisations et apports de la réalité virtuelle dans les pratiques médicales en 2020

Melinda BENKHALED, Marie PINCEMAIL, Emile VEREBI & Mathias AMBER
Développée pour des raisons non médicales, mais plutôt militaires et ludiques, la réalité virtuelle s’impose aujourd’hui de plus en plus dans les hôpitaux et notamment au bloc opératoire. La réalité virtuelle est un terme largement utilisé, parfois à tort, pour désigner des techniques de visualisation respectant ses trois règles : immersion, navigation et interaction. Cette technique est mise au service du patient tout en s’adaptant à la variabilité de chacun. On constate que l’utilisation de...

Faciliter l’élaboration du plan d’équipements biomédicaux pour un hôpital de proximité

Auriane GUILLOTEAU, Alexandre LEMOINE, Anne-Charlotte MASSON & Manolie PAUL
Le système de santé français connaît de nombreuses crises depuis des années. La mauvaise organisation du parcours patient ainsi que la surcharge en patients des grands hôpitaux publics, sont de nombreux éléments à prendre en compte. Pour pallier ces problèmes, une loi à vue le jour sous la tutelle d’Agnès Buzyn, Ministre de la Santé et des Solidarités de 2017 à 2020 : « Ma Santé 2022 ». Dans cette loi, il est spécifié que...

Faciliter le management du risque selon l’ISO 31000 v 2018

Melinda BENKHALED, Oumaima SADIQUI & Nour EL OUAGHMARI
Le risque est une notion capitale présente dans tous les organismes. Il est défini comme étant l’effet de l’incertitude sur l’atteinte des objectifs. Ainsi, il est important d'identifier, d'évaluer et de contrôler ces risques afin de se protéger de l'incertitude, de réduire les coûts et d’augmenter la pérennité et le succès de ses activités. En effet, l’impact d’un risque peut être irréversible surtout dans le domaine de la santé, d’où la nécessité de mettre en...

Guide d'accompagnement pour la mise sur le marché d'un Dispositif Médical

Auriane GUILLOTEAU, Eloïse DE BEAUFORT, Manolie PAUL & Marie GIORGI
Face à la crise sanitaire du COVID-19, les établissements de santé ont demandé une multiplication des dispositifs médicaux disponibles pour traiter les patients en insuffisance respiratoire : les ventilateurs artificiels. C’est ainsi que de nombreuses initiatives indépendantes ont vu le jour pour proposer des ventilateurs fabriqués par des ingénieurs ou fabricants indépendants afin de suppléer à un manque dans certains hôpitaux. Pour ce faire, les équipes d’experts avaient besoin de connaitre et appliquer les règlementations...

Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant selon la norme PR NF EN ISO 20417

Jean Ernest CHEDJOU TAKAM, Yihan CHEN & Ismaila OUEDRAOGO
Les nouveaux Règlements européennes 2017/745 et 2017/746 sont entrées en vigueur en Mai 2020 pour remplacer les anciennes Directives afin d’améliorer la transparence et traçabilité des dispositifs médicaux dans le but d’assurer la sécurité du patient. Dans ce cadre du changement réglementaire, la norme harmonisée en projet NF EN ISO 20417 Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant vient remplacer la norme EN ISO 1041. En effet cette nouvelle norme fournie les informations...

La qualité au sein des laboratoires de biologie médicale selon l'ISO 15189 v2012

Georgie GOSSIN, Maxime GUILLERM & Jiayang PING
L’examen de biologie médicale a une place importante dans le parcours de soins du patient. Dans son intérêt, la loi dite “Ballereau” de 2013 ratifiée à l’ordonnance 2010-49 de janvier 2010 [1], impose aux laboratoires de biologie médicale de satisfaire aux exigences normatives selon l’ISO 15189 v2012. Cette reconnaissance de compétences est l’une des garanties dans la fiabilité du rendu de résultats aux patients et personnels de santé. Ce mémoire a pour objectif de fournir...

Réussir la certification par la Haute Autorité de Santé du critère 8k : « Gestion des équipements biomédicaux » en exploitant la norme NF S99-170

Justine AUBERTIN, Simon GADEK, Sarah KOPYTKO & Jérémy SEHIER
Les services biomédicaux ont un rôle prépondérant dans la qualité et la sécurité des soins délivrés au patient. Afin de démontrer la qualité de la gestion de leur service, des référentiels de bonnes pratiques biomédicales sont disponibles et applicables. La Haute Autorité de Santé contrôle et évalue la gestion des équipements biomédicaux via le critère 8k du Manuel de Certification des Etablissements de Santé, qui est d’application obligatoire. La norme NF S99-170 « Maintenance des...

La criticité des dispositifs médicaux : état de l’art et calcul

Jeanine LHOMME & Judicaël HUMBERT
Maîtriser la gestion des risques des dispositifs médicaux, pour garantir la continuité des soins délivrés aux patients et leur sécurité, est primordial au sein des structures de santé. Avoir une méthode de criticité interopérable entre les différents services biomédicaux apparait comme la solution optimale pour garantir la maîtrise de la gestion des dispositifs médicaux et offrir des soins de qualité. Faire un état des lieux et optimiser l’évaluation de la criticité des dispositifs médicaux est...

Guide des bonnes pratiques de l'audit interne

Julien BOULANGER, Florine ETIEN, Geoffrey NEPOTE & Bassem ZAIDI
Comme sujet de projet d’intégration, un guide des bonnes pratiques de l’audit interne a été réalisé dans le cadre du Master « Management de la Qualité ». Ce guide a pour but de faciliter la mise en œuvre et de rendre accessible au plus grand nombre l’audit interne. Pour ce faire, la démarche suivie est basée sur l’analyse de documents tels que des normes (ISO 19011), des livres et des retours d’expériences. A partir de...

Système documentaire ISO 9001 pour Graine de Qualité

Driss ELHOSNI, Pedro KAPKIN, Jinjia LIN, Brahim MRANI ALAOUI & Ndeye Farba DIOP
Cet article décrit les étapes de création d’un système documentaire pour l’association Graine de Qualité. Ce système documentaire doit répondre aux exigences de la norme ISO 9001, afin de réaliser une déclaration de conformité en s’appuyant sur le référentiel ISO 17050. Cette association a pour activité l’élaboration et la mise en place de solution d’amélioration de la qualité des produits pharmaceutiques fabriqués dans les pays en voie de développement, ainsi que la gestion des risques...

Développement d'un outil d'autodiagnostic Norme ISO 22716 relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication des cosmétiques

Sanaa ABDOUH, Flavien BERRIOT, Jiachuan HOU, Frank PITHAN & Marine SCHAMBERGER
Pour l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des produits cosmétiques, conformément à la nouvelle norme ISO 22716, un outil d'autodiagnostic automatisé, facile à utiliser, a été développé à partir d'une interprétation de cette norme. Cet outil aidera les acteurs du secteur cosmétique à la mesure de la situation initiale, à l'identification des axes prioritaires d'amélioration, et à la mesure de l'amélioration continue des BPF.

Aide à la mise en place de la norme ISO I5189 dans les laboratoires de biologie médicale

Ndeye Nar SYLL, Sylvain ADJE, Serge COUPE, Ahman SEBAYANG & Vincent VEUX
L’examen de biologie médicale est un acte médical pratiqué par les laboratoires d’analyses de biologie médicale et qui participe à la prévention, au dépistage, au diagnostic ou à l'évaluation du risque de survenue d'états pathologiques. En France, l’adoption de l’ordonnance 2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale exige que tous les laboratoires d’analyses de biologie médicale entrent dans une démarche qualité selon la norme ISO 15189 d’ici 2013 et soient accrédités avant...

Registration Year

  • 2022
    57
  • 2021
    77
  • 2020
    1

Resource Types

  • Report
    108
  • Journal Article
    15
  • Conference Proceeding
    5
  • Other
    3
  • Dataset
    2
  • Audiovisual
    1
  • Conference Paper
    1

Affiliations

  • University of Technology of Compiègne
    135
  • University of Pretoria
    1
  • University of Münster
    1
  • Université Paul-Valéry Montpellier
    1
  • University of Rennes 1
    1
  • University of Clermont Auvergne
    1
  • University of California, Berkeley
    1
  • University of Rennes 2
    1
  • Genoscope
    1
  • École Nationale Supérieure de Techniques Avancées
    1