152 Works

Outils d’appropriation de la norme NF EN IEC 62366-1 v.2015

Hoda EL OUTMANI, Souria RAMASSAMY, Lingfeng LU & Jaime Esteban MOYA ESCOBAR
Les utilisateurs des dispositifs médicaux sont multiples et interagissent avec un dispositif médical par le biais d’une interface utilisateur. Ces interactions peuvent donner lieu à des erreurs d’utilisation qui sont liées aux caractéristiques de sécurité et/ou d’ergonomique des interfaces. Pour pallier cette situation, la norme NF EN IEC 62366-1 : ingénierie d’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux a été publiée. Aux vues de ces éléments, il a été réalisé deux outils facilement applicables, disponibles gratuitement...

Ingénierie biomédicale au sein d'un GHT en France : appropriation

Fabiola BELLO, Camille CAUSSETTE & Jade DROUET
La loi de modernisation du système de santé français de 2016 a obligée les hôpitaux français à se regrouper en Groupements Hospitaliers de Territoire. Cela a induit de nombreux changements organisationnels au sein des établissements de santé. Pour faire face à cette transformation, la communauté biomédicale a publiée en 2019 une Bonne Pratique d’Activités Connexes numéro 6 « Ingénierie Biomédicale au sein d’un Groupement Hospitalier de Territoire en France » qui s’intègre au Guide des...

Le management du risque des dispositifs médicaux selon la norme NF S99-172 :2017

Carolina MACEDO, Anne-Charlotte MASSON, Wei TAN & Bin ZHANG
Les services biomédicaux doivent garantir la sécurité de l’exploitation des dispositifs médicaux, grâce à la gestion des risques. Cette gestion comprend leurs activités et l’utilisation des dispositifs. Ils ont pour objectif, de garantir la disponibilité des dispositifs médicaux pour assurer la continuité des soins, ainsi que d’appliquer des exigences de sécurité et de qualité. Afin de maîtriser les risques de manière systématique et normative en France, la norme NF S99-172 : 2017, « Exploitation et...

Aide à l'appropriation de la norme ISO 13485 : 2016

Laurine BEUZELIN, Amaury DESGRANGES & Quentin EMILE
La norme ISO 13485 est souvent citée par les entreprises du dispositif médical, pour leur permettant un avantage financier et marketing. Se sont principalement les grandes entreprises qui ont pu se certifier à cette norme ISO 13485. Étant donné que cette norme, avec la mise en action du nouveau règlement Européen de 2017, les sites accréditeurs se servent de la nouvelle version 2016 de la norme ISO 13485, pour obtenir le marquage CE et donc...

Contribution au Document Unique de l'UTC pour l'unité de travail : Atelier TN04

Simona ALDEA, Jean-Rémi BOIVIN, Aurore MERESSE & Luce Murielle NZANG NZE
L’UTC, comme toute organisation publique ou privée française, est soumise au code du travail français en vigueur. Celui-ci rend obligatoire la création et la mise à jour, au minimum une fois par an, d’un outil essentiel de la prévention des risques dans une organisation : le Document Unique. Au cours de leur parcours de Master 2 Management de la Qualité à l’Université de Technologie de Compiègne (UTC), quatre étudiants se sont vu confier la mission...

Bonnes Pratiques de Distribution des Produits Sensibles (Médicaments)

Cristina ACOSTA, Arnaud BEAUDET, Sarah EL AZIZ & Hanane SAIGHI
Le transport des médicaments est un des enjeux majeurs du secteur pharmaceutique. Ce secteur représente un marché global de 870 milliards de dollars. La France est le 4ème marché européen pour un chiffre d'affaire global de près de 51,4 milliards d'euros en 2010, en progression de 2,4% par rapport à 2009. L’évolution des technologies pharmaceutiques et l’apparition sur le marché de produits présentant divers types de sensibilités ont poussé les laboratoires pharmaceutiques et les autorités...

Mise en œuvre d’une salle d’intervention de type hybride au sein d’un établissement de santé

Lincey BOUDET, Clément DEBELLE, Djiddi MAMOUD & Camille MAROT
" La salle hybride est une salle d’intervention qui associe les caractéristiques d’une salle de chirurgie dite conventionnelle à celle d’une salle interventionnelle, comprenant en général un système d’imagerie médicale. Depuis ces dernières années, l'introduction des salles hybrides a été permise par l’émergence des technologies d’imagerie permettant ainsi le développement de nouvelles pratiques chirurgicales. Elles sont utilisées en chirurgie cardiaque, thoracique, vasculaire, neurochirurgie, orthopédie, ou encore en urologie et permettent d'intégrer des pratiques mini-invasives. Ces...

Autodiagnostic sur la norme NF EN 15838 \"Centres de Contact Clients - Exigences relatives à la délivrance du service\"

Cem COMERT, Arnaud DERATHE, Younes HEDDOUN, Steffi MUNIER & Antoine ROHAUT
Pour aider les Centres de Contacts Clients (CCC) à évaluer le niveau de leur prestations de service et préparer au mieux leur certification volontaire, un outil d'autodiagnostic a été développé à partir d'une interprétation de la norme NF EN 15838 "Centres de Contacts Clients - Exigences relatives à la prestation de service" Cet outil d'autoévaluation très simple d'emploi et disponible gratuitement sur demande, est basé sur un tableur dynamique automatisé. Les résultats sont présentés directement...

Aide au déploiement et outil d'auto-diagnostic de la norme ISO 9001:2015

Zeynabou BARRY, Ibtissam BOUKHRIS, Zakaria BENSAID, Sofiene HAMRIT, Lilian SOTO & Fehmi MNIF
Dans un environnement économique de plus en plus exigeant, la qualité devient un facteur crucial pour assurer la pérennité et la survie des organisations. De ce fait, les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans en moyenne dans le but de s’adapter aux pratiques des entreprises. C’est dans ce contexte qu’intervient la dernière version de la norme ISO 9001 « Systèmes de management de la qualité – Exigences » mise en application à partir...

AGILITE EN PRATIQUE : SCRUM, Un cadre propice à la transparence et à l’amélioration continue

Gaëtan KURZAWA
L’agilité est apparue il y a près de 20 ans pour les projets complexes notamment ceux liés aux Technologies de l'Information (IT). Au vu des succès que l’Agilité rencontre dans les projets par rapport aux méthodes dites classiques, l’agilité et ses pratiques sont à la mode et nombreux sont ceux à expérimenter ces méthodes dans leur projet que ce soit pour des projets IT ou non. Dans ce mémoire, l’agilité est traitée de manière générale...

Aide au pilotage d'une startup : processus et performance

Francisca CARVAJAL, Cristina EQUISOAIN, Aida ES-SBAI, Marlène FERDERIN, Gaëtan KURZAWA & Imen TEBOURBI
Les start-ups sont des jeunes entreprises innovantes et dynamiques qui ont pour but d’être créées et de se développer rapidement. Afin de croître et de s’étendre sur le marché, les start-ups appliquent un système de management efficace. En 2016, 9 000 jeunes entreprises technologiques se sont installées en France. Dans les prochaines années l’entreprise BB, spécialisée dans le développement d’applications mobiles souhaite s’étendre à l’international et au moins tripler ses effectifs. C’est pourquoi, un système...

Améliorer la performance des entreprises via les nouveautés de l'ISO 9001:2015

Aylin GUCUKOGLU
Dans l’objectif de gagner en compétitivité, rassurer, fidéliser la clientèle et fournir des produits et services conformes à la réglementation, un grand nombre d’entreprises se conforme à la norme ISO 9001:2015 « Systèmes de management de a qualité ». Cette norme est un référentiel de Management de la Qualité applicable à tout organisme. Sa structure s’aligne sur celle des autres normes de management, ce qui la rend plus accessible et facilement intégrable aux systèmes existants....

Qualité Perçue d'un nouveau produit dans le secteur automobile

Siqin LIU
La qualité perçue d’un objet est le niveau de satisfaction ressentie par le client final, qui est souvent analysée en fonction des avis obtenus après la vente. Elle est le facteur clé dans le choix d’achat, de la fidélisation à une marque. En général, les clients finaux ne mesurent pas les marchandises par des moyens spécifiques, la qualité perçue est fondée sur leur perception sensorielle, elle est considérée comme subjective, abstraite, relative, etc. Mais en...

La satisfaction client selon les recommandations de la norme FD ISO 10004:2018

Adebola FATOKE, Alexandra LAURENT, Alan MESMEUR & Louis ROUSSEL
"Le client est une personne physique ou morale qui permet à un organisme public ou privé d’optimiser son chiffre d'affaires. C’est donc un élément qui permet de se différencier des concurrents et de garder les parts de marchés acquis et voir de les faire augmenter. Parmi les entreprises qui ont mis en place une satisfaction client, 40% d’entre elles ont vu leur chiffre d'affaires augmenter. Ainsi la satisfaction de ce dernier est un élément central...

Nouvel Outil d'Autodiagnostic et de Management 2022 des Bonnes Pratiques en Ingénierie Biomédicale

Laurent BLANPAIN, Mickaël BOURJAC, Benjamin DEJENNE & Djiddi MAMOUD
"Les Guides des Bonnes Pratiques Biomédicales sont développés en France depuis 2002. Ils visent à aider les acteurs biomédicaux afin de contribuer à la qualité et à la sécurité des dispositifs médicaux. Ces équipements sont mis à disposition des soignants dans l'intérêt du patient. Les démarches et travaux collectifs ont été souvent supervisés par l'Université de Technologie de Compiègne, dans le cadre de recherches et d'enseignements notamment sur les parcours Masters en qualité et en...

Pour que les fabricants cosmétiques soient plus performants : usage de l’outil d'autodiagnostic « 2 en 1 »

Qing LI
Ce document présente l’élaboration, l’utilisation et l’amélioration de l’outil 2 en 1 qui sert pour tous les fabricants cosmétiques. Tous les produits circulent dans l’Union Européenne doivent respecter le règlement CE n°1223/2009 qui est applicable depuis le 11 juillet 2013. L’article 8 de ce règlement exige que la fabrication des produits cosmétiques respecte les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vue de garantir le fonctionnement du marché intérieur et assurer un niveau élevé de protection...

Apprentissage et construction territoriale : une dynamique d’agencement ? : Le cas d’un territoire picard

Charles Lenay, Hugues Choplin, Frédéric Huet & Pergia Gkouskou-Giannakou
Comment penser la dynamique d’apprentissage d’un territoire sans la réduire soit à une agrégation d’apprentissages isolés d’acteurs soit à une capacité propre du territoire lui-même ? Le cadre théorique proposé repose sur le concept d’agencement, défini comme une mise en relation d’éléments hétérogènes : supports techniques, collectifs d’acteurs et espace-temps. Ce concept d’agencement permet d’appréhender une dynamique conjuguant, ou relevant d’un double compromis, entre ordre et désordre d’une part et entre apprentissage d’acteurs et construction...

Instruments, pratiques et enjeux d’une recherche numériquement équipée en sciences humaines et sociales

Jean-Edouard Bigot
Progressivement, les technologies numériques prennent une place plus importante dans la recherche sur les phénomènes socioculturels. Des projets d’équipement se développent dans toutes les disciplines des sciences humaines et sociales (SHS) et des mouvements prônant une révolution instrumentale se multiplient. Cette thèse en sciences de l’information et de la communication propose d’interroger l’avènement d’une recherche «numériquement équipée» en SHS à partir d’une réflexion générale sur les liens entre sciences, technique et écriture. Quels sont les...

« Il faut être deux pour inventer » : Penser l’invention dans le sillage de l’énaction

Mathias Gérard
Cet article propose de relire les travaux de Francisco Varela, et notamment ceux autour de l’énaction, pour établir en quoi ils permettent de penser à nouveaux frais un concept d’invention. L’énaction n’est pas ici présentée pour elle-même, mais au travers de quatre notions principales qui sont autant de points de contact que l’invention peut reprendre. Dans le rapport original que l’énaction construit entre un organisme et son environnement apparaît l’idée de poser un rapport avec...

Analyses on the fungus-farming termite, Macrotermes natalensis

Mark Harrison, Mireille Vassuer-Cognet, Sarah Seite, David Sillam-Dussès, Roland Lupoli, Alain Robert, Laure-Anne Poissonnier, Tom Van Dooren, Arnaud Lemainque, David Renault, Sebastien Acket, Muriel Andrieu, Jose Viscarra, Hei Sook Sul, Wilhelm De Beer & Erich Bornberg-Bauer
Kings and queens of eusocial termites can live for decades, while queens sustain a nearly maximal fertility. To investigate the molecular mechanisms underlying their long lifespan, we carried out transcriptomics, lipidomics and metabolomics in Macrotermes natalensis on sterile short-lived workers, long-lived kings and five stages spanning twenty years of adult queen maturation. Reproductives share gene expression differences from workers in agreement with a reduction of several aging-related processes, involving upregulation of DNA damage repair and...

Coopérations au sein d'un GHT: Bilan après 5 ans de création

Laurent BLANPAIN, Benjamin DEJENNE, Mylène GABBAY, Clarisse LASCAR-GUILLAUME & Floriane PERIER
"Les Groupements Hospitaliers de Territoire (GHT) ont été instaurés suite à la loi de modernisation du système de santé du 27 avril 2016. Ce dispositif impose à tous les établissements de santé de s’organiser par territoire autour d’un établissement support, souvent un Centre Hospitalo-Universitaire afin de répondre aux besoins de soins de proximité des citoyens. Cette nouvelle architecture constitue une première approche pour solutionner la problématique des déserts médicaux et donner une réponse adaptée en...

Bilan des Bonnes Pratiques en Ingénierie Biomédicale

Ghislain PENISSON & Fatimazahra MESKINI
Mettre la qualité et la sécurité du soin délivré au patient au cœur des préoccupations d’un établissement de santé, implique la maitrise des différents éléments intervenants dans la chaine de soin. L’Ingénierie Biomédicale, dans son lien avec le patient à travers le Dispositif Médicale, s’avère être une composante essentielle dans ce processus. La conception des Guides des Bonnes Pratiques en Ingénierie Biomédicale et leurs Outils d’Autodiagnostic, est née du besoin d’organiser les métiers biomédicaux dans...

Management des risques « Fournisseurs »

Zineb ABOUDRAR, Bruno RODOVALHO & Assane SECK
Ce document analyse le projet de norme européenne pr EN 9134 : « Systèmes qualité - Ligne conductrice pour le management du risque concernant la chaîne des fournisseurs ». Un processus d’évaluation de fournisseurs est proposé en fonction d’une analyse du fournisseur et de son produit. Pour mesurer les niveaux de performance de l’application de ce processus, un outil d’autodiagnostic est également proposé. Les analyses, processus d’évaluation et outil d’autodiagnostic visent à généraliser l’approche des...

La FD X50-818 - Une démarche qualité enfin accessible aux TPE/PME

Marion PIERRET
La place des petites et moyennes entreprises est très importante dans le monde économique actuel. Elles doivent se différencier et faire face à la compétitivité de leurs concurrents. Entreprendre une démarche de qualité progressive est une solution pour se démarquer mais demande des investissements financiers et personnels, ce qui n’est pas toujours évident chez les petites et moyennes entreprises. C’est pourquoi, l’AFNOR a créé le guide FD X50-818 : guide pour l'amélioration de la performance...

Conception d’un outil d’autodiagnostic pour des achats responsables selon la norme ISO 26000

Wassim GOUNI, Xinyi ZHAO, Mohamed ZTAT, Mame Fatou DIAGNE & Kartika NURHYATI
L’achat responsable est un thème émergeant dans les directions de nombreuses entreprises. Selon Le Guide Décision Achat, 95% des entreprises abordent les Achats Responsables dans leurs rapports Développement Durable ou Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE). La pratique d’achat responsable est adoptée pour réduire des risques environnementaux, respecter des valeurs sociétales, et améliorer l’image de marque de l’organisation. Afin d’améliorer leur degré d’implication en matière de RSE, les entreprises ont besoin de s’autoévaluer. Cet article propose...

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Affiliations

  • University of Technology of Compiègne
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  • University of Pretoria
    1
  • University of Münster
    1
  • Université Paul-Valéry Montpellier
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  • University of Rennes 1
    1
  • University of Clermont Auvergne
    1
  • University of California, Berkeley
    1
  • University of Rennes 2
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  • Genoscope
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  • École Nationale Supérieure de Techniques Avancées
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