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La qualité au sein des laboratoires de biologie médicale selon l'ISO 15189 v2012

Georgie GOSSIN, Maxime GUILLERM & Jiayang PING
L’examen de biologie médicale a une place importante dans le parcours de soins du patient. Dans son intérêt, la loi dite “Ballereau” de 2013 ratifiée à l’ordonnance 2010-49 de janvier 2010 [1], impose aux laboratoires de biologie médicale de satisfaire aux exigences normatives selon l’ISO 15189 v2012. Cette reconnaissance de compétences est l’une des garanties dans la fiabilité du rendu de résultats aux patients et personnels de santé. Ce mémoire a pour objectif de fournir...

Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant selon la norme PR NF EN ISO 20417

Jean Ernest CHEDJOU TAKAM, Yihan CHEN & Ismaila OUEDRAOGO
Les nouveaux Règlements européennes 2017/745 et 2017/746 sont entrées en vigueur en Mai 2020 pour remplacer les anciennes Directives afin d’améliorer la transparence et traçabilité des dispositifs médicaux dans le but d’assurer la sécurité du patient. Dans ce cadre du changement réglementaire, la norme harmonisée en projet NF EN ISO 20417 Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant vient remplacer la norme EN ISO 1041. En effet cette nouvelle norme fournie les informations...

AGORA Qualité 2015 : Pérennisation et consolidation du projet

Anthony DELOUCHE, Marie-Sophie GAUDE, Juan Carlos LEGARIA MACAL & Ubaida MUTTAQI
Le projet AGORA Qualité est une reprise d’un projet de la promotion 2013-2014 qui constituait la « Genèse de l’évènement AGORA Qualité ». AGORA qualité est un évènement innovant visant à promouvoir les échanges autour de la qualité et développer un Écosystème « Qualité Université et Entreprises ». Le but de ce projet 2014-2015 était de pérenniser cet évènement, afin de le rendre plus accessible aux générations futures. Le rôle de ce groupe projet était...

Nouvelle ISO 9001 et future ISO 13485 : mutualisation des exigences et outil bi-diagnostic pour la performance des entreprises biomédicale

Amine HARKANI, Sansan KAMBOU, Alyssa KOUITEN, Gustave NOULAQUAPE, Hamdi BEN-CHARRADA & Ted Julien TCHINDE
La double certification ISO 13485 et ISO 9001 des entreprises biomédicales représente un avantage concurrentiel face à l’environnement économique et au marché des dispositifs médicaux. ISO 13485 définit les exigences du système de management de la qualité (SMQ) pour les entreprises biomédicales. Elle contribue de façon importante à l’obtention du marquage CE obligatoire pour la libre circulation des produits en Europe. L’ISO 9001 dont le principe fondamental est la satisfaction client apporte quant à elle,...

Management des Compétences et Implications du Personnel selon la norme ISO 10018

Qing LI, Joslly MISÉRÉ & Hamdi BAILI
Des organisations, quelles que soient leur taille, leur type et leurs activités, ont besoin d’améliorer l’implication et des compétences de leur personnel. La connaissance des compétences des personnels est nécessaire pour les Ressources Humaines pendant le recrutement et il est aussi indispensable de réaliser des séries d’autodiagnotic des manager et son personnel. Afin d’aider et simplifier la tâche des cadres, l’équipe Team Leader Manager a mis en place un processus d’identification des compétences stratégique et...

Management du risque performant : Faciliter l'usage de la norme ISO 31000

Odile ABY SALAMI, Dina EL HAOULI, Fatimata KONTE, Ones MANSOUR, Isabelle MOTTE & Bahaa Eddine OUALI
Au cours du temps, la multiplication des différents évènements tragiques a démontré l'importance de la gestion adéquate des risques. Désormais, la gestion des risques est un élément indispensable à la survie de tout type d’organisme. Le risque peut être, en effet, pilote de décisions stratégiques, source de nombreuses incertitudes et une menace à la pérennité des activités. Une approche globale du management du risque permet d’évaluer l’impact de tous les types de risques sur tous...

Conception frugale d’un dispositif médical

Alan MESMEUR, Kevin GOUFFAUD, Mickaël BOURJAC & Maeva WAXWEILER
"Le concept d’innovation frugale est de plus en plus présent dans nos vies que ça soit dans l’industrie ou dans le domaine de la santé, en raison notamment d’une prise de conscience essentielle concernant l’épuisement de certaines de nos ressources et de la nécessité d’intégrer des enjeux de développement durable. Malgré ces aspects sociologiques, économiques et écologiques, il ne faut pas associer le principe de frugalité au modèle low-cost. En effet, la frugalité s’est avant...

Processus et Autodiagnostic pour le Management de projet selon ISO 21500

Camille CARPENTIER, Rémy PHAN, Siqin LIU, Sophie DOMINGUES & Xiaomeng LIU
Dans le contexte de l’entreprise, le travail en mode projet est une composante essentielle. Le métier de Manager se développe sur le marché du travail et son rôle est primordiale dans la performance de projet. Ce dernier doit avoir une vue d’ensemble sur le processus de management. L’ISO 21500 s’impose comme une norme reprenant les différentes bonnes pratiques essentielles d’un projet et a pour avantage d’être universelle. Le but de ce projet est de donner...

Remboursement des dispositifs de luminothérapie

Yousra BOUTAROUAIT, Yamina RIDA & Pricila VIMPI NAZOMBO
"Pour lutter “contre” la Maladie, le Système de Santé français peut s’appuyer sur un financement précieux, celui des cotisations & contributions sociales ainsi que les impôts collectés par l’Etat. Ce financement, principale ressource du remboursement couvert par la Sécurité Social, permet d’améliorer l’accessibilité et la qualité des soins que perçoivent les patients, et de leurs faire débourser une somme moindre. Toutefois tous les DM ne bénéficient pas de cette prise en charge. Pour qu’un DM...

Outil d’autodiagnostic pour le projet de la norme ISO/DIS 9001:2015

Yangyun ZHENG, Ludmila MARTINS FLORIS & Mohamed Radhi KHEDHIRI
En vue de la révision de la norme ISO 9001 et qui paraitra dans sa nouvelle version en septembre 2015, les différents organismes ont besoin de se préparer aux nouvelles exigences. Les services qualité ont intérêt de se préparer à l’avance pour être plus réactifs et plus agiles face à la concurrence. Dans ce contexte, un outil d’autodiagnostic du système de management de la qualité a été créé. Cet outil est basé sur le projet...

Management de la sécurité de l’information: OUTILS D’AIDE AU DEPLOIEMENT DE LA NORME ISO/CEI 27001 VERSION 2013

Fabien DUMONT, Sofiane JEMAI & Zhaochen XU
Dans le but d’aider le responsable de la sécurité du système d’information d’un organisme à mieux gérer et établir une bonne politique en matière de sécurité du système d’information, le recours à la norme ISO/CEI 27001 : 2013 est recommandé. En travaillant sur ce projet, notre but est de sensibiliser les entreprises à adopter des stratégies fondées sur la maitrise des risques liés à la sécurité de l’information et sur l’aide à la compréhension sur...

Le succès de votre projet en maitrîsant vos risques

Camila ARAÚJO, Caroline MAILLARD & Meriem SMIRANI
La réussite d’un projet est importante pour ses responsables. Il y a de nombreuses étapes où des bonnes pratiques doivent être respectées afin que le travail soit un succès. La norme NF EN 62198 donne les lignes directrices de la gestion des risques liés à un projet, afin d’aider les parties prenantes à identifier les risques pour mieux les maîtriser et les anticiper. Elle concerne tous les stades d’un projet : de son élaboration à...

Conduite du changement pour la mise en place d’un Réseau Social d’Entreprise (RSE)

Irène DJOU FOMEKONG
Les réseaux sociaux font aujourd’hui partie de la vie de milliers d’individus. En effet, l’évolution des technologies et l’offre plus simplifiée d’accès Internet donne la possibilité aux populations d’être connectées. Les réseaux sociaux sont entrés dans la vie courante des individus car ils représentent pour eux un excellent moyen de rester en contact avec leurs connaissances, d’accéder et de diffuser rapidement de l’information. Si les réseaux sociaux sont restés longtemps à la porte des entreprises,...

Mise en place du Système de Management de la Qualité ISO 9001:2015 dans le Département d'Ingénierie de l'Université Fédérale de Lavras - BRÉSIL

Ludmila MARTINS FLORIS
Le succès de l'application de la Gestion de Qualité dans les entreprises et l’extension de ce modèle à autres segments, au-delà de l'industrie, a augmenté l’utilisation par le secteur éducatif. Par conséquence, il y a eu une expansion de la recherche pour des outils que pourraient améliorer le processus dans l’environnement éducationnel, en reflétant des améliorations dans les services éducatifs fournis. Ceci pour permettre un enseignement plus efficient, effectif et efficace. Dans ce contexte, le...

Agora Qualité: vers la certification ISO 9001 V 2015

Floréal KAMGA, Laura RENOUX, Margaux LORENTZ, Mehdi HAJJAM, Jiehuan WANG & Sara NAIT OUSLIMANE
En remplacement de la Fête de la Qualité organisée depuis 2010 par les étudiants de Master QPO de l’UTC, l’événement Agora Qualité a lieu chaque année en janvier, par une nouvelle équipe organisation. La Fête de la Qualité visait à mettre en relation les anciens et les nouveaux formés en Qualité par l'UTC, afin de créer un effet réseau et de développer un écosystème incluant "université et entreprises" à l'occasion de l’évènement Agora Qualité. Le...

Accompagnement dans la démarche de certification des établissements de santé avec la Méthode Cert'ICAP

Agnès DELTEIL
Les établissements de santé en France sont soumis à l’obligation règlementaire d’obtenir une certification par la Haute Autorité de Santé sous peine de perdre leur autorisation d’activité de soins. Ce Mémoire d’intelligence Méthodique présente la méthode Cert’ICAP développée au sein d’un établissement de santé menacé de perdre sa certification. Cette méthode démontre qu’en un temps très court, l’établissement retrouve le chemin vers l’obtention de la certification de la HAS. Elle fait le postulat que la...

Bilan des démarches qualité ISO 9001 des services biomédicaux en établissement de santé

Denany BADJI, Antonin DUBOURG & Priscillia FEBRISSY
La norme ISO 9001 : 2015 est une norme qui offre aux organisations ou aux entreprises des outils qui leur permettent d’être en phase avec les demandes du client dans un processus d’amélioration continue de la qualité. Elle définit les critères d’un système de management de la qualité en s’appuyant sur plusieurs principes comme l’orientation client, l’approche processus, la responsabilité de la direction, le management des ressources et l’amélioration continue. L’objectif de ce document est...

Consultants : Obtenir et conserver la confiance de vos clients via la norme ISO 20700

Aylin GUCUKOGLU, Amani KBOUBI, Malek OURARI, Ege SAYAR & Yueqi ZHOU
Comment obtenir et conserver la confiance du consultant avec son client ? Trois grands axes sont développés pour répondre à cette question : le contexte, l’évolution de la confiance au cours de la mission et enfin les outils d’évaluation mis en place. Ce travail basé sur des normes, référentiels, ouvrages et articles s’adresse aux jeunes diplômés et au cadre en reconversion professionnelle. Il présente un guide de bonnes pratiques permettant d’accompagner le jeune consultant dans...

Mise en place d'une démarche qualité au sein d'une société de recherche contractuelle (SRC) filiale d'établissement d'enseignement supérieur

Imen SGHAIER, Rachid SIDDO, Chedly MARWEN, Carlos SIGNE TALLA & Donia LAJNEF
Des études comparatives nationales et internationales ont démontré que les activités de valorisation de la recherche universitaire sont sur le chemin critique des processus d’innovation et de création d’emplois en France. Cet article a pour ambition de contribuer à l’amélioration du management de la qualité des Sociétés de Recherche Contractuelle. Après analyse, il apparait que la plupart des sociétés de valorisation, adossées à des laboratoires de recherche d’universités ou d’écoles d’ingénieur, n’ont pas mis en...

Démarche d'Excellence au sein d'un établissement d'enseignement supérieur

Baye Modou GUEYE, Gina MORENO-RIVEROS, Raùl SOTO-ACERO, Youssef TRABELSI & Mohamed YERBANGA
Dans ce monde globalisé, la concurrence est de plus en plus forte, il faut être parmi les meilleurs, voire exceller pour continuer à survivre. Les Établissements d’Enseignement Supérieur (EES) n’échappent pas à cette règle. Alors comment piloter une démarche qualité dans un EES vers l’excellence ? Entre la gouvernance de l’université qui doit respecter les règles de gestion, les lois en vue de rendre compte à l’État, aux parties prenantes et aux partenaires techniques et...

5S Biologie: un atout pour l'organisation des laboratoires

Nicolas DRILLAUD, Asma KHALIL, Lanqing YIN & Coulibaly SIAKA
La sécurité et la qualité dans les laboratoires est un enjeu crucial à l’échelle mondiale. Le projet « le 5S des laboratoires de biologie» proposé par Monsieur Jean-Pierre Caliste a été réalisé dans l’objectif de créer un outil permettant de former aux bonnes pratique les laboratoires, notamment en Afrique. Ce Mémoire d’Intelligence Méthodique présente la situation générale des laboratoires en Afrique en analysant les risques liés à leur activité. En transposant la méthode de management...

Proposition d'une nouvelle bonne pratique d'activités connexes : Ingénierie Biomédicale au sein d'un GHT en France

Amélie PAQUET, Keertika SIVAKUMAR & Jin XU
L'organisation en Groupement Hospitalier de Territoire (GHT) depuis 2016 a provoqué des changements dans l'organisation des soins et des pratiques. Ces regroupements en GHT prévoient des mutualisations et standardisations dans les soins et les pratiques, afin de garantir des soins de qualité et de sécurité maîtrisées. Les services biomédicaux sont déjà visés par différents textes réglementaires, et ont à leur disposition un Guide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale. Ce présent mémoire propose une nouvelle...

Aide au pilotage d'une startup : processus et performance

Francisca CARVAJAL, Cristina EQUISOAIN, Aida ES-SBAI, Marlène FERDERIN, Gaëtan KURZAWA & Imen TEBOURBI
Les start-ups sont des jeunes entreprises innovantes et dynamiques qui ont pour but d’être créées et de se développer rapidement. Afin de croître et de s’étendre sur le marché, les start-ups appliquent un système de management efficace. En 2016, 9 000 jeunes entreprises technologiques se sont installées en France. Dans les prochaines années l’entreprise BB, spécialisée dans le développement d’applications mobiles souhaite s’étendre à l’international et au moins tripler ses effectifs. C’est pourquoi, un système...

Ingénierie biomédicale au sein d'un GHT en France : appropriation

Fabiola BELLO, Camille CAUSSETTE & Jade DROUET
La loi de modernisation du système de santé français de 2016 a obligée les hôpitaux français à se regrouper en Groupements Hospitaliers de Territoire. Cela a induit de nombreux changements organisationnels au sein des établissements de santé. Pour faire face à cette transformation, la communauté biomédicale a publiée en 2019 une Bonne Pratique d’Activités Connexes numéro 6 « Ingénierie Biomédicale au sein d’un Groupement Hospitalier de Territoire en France » qui s’intègre au Guide des...

Outils d’appropriation de la norme NF EN IEC 62366-1 v.2015

Hoda EL OUTMANI, Souria RAMASSAMY, Lingfeng LU & Jaime Esteban MOYA ESCOBAR
Les utilisateurs des dispositifs médicaux sont multiples et interagissent avec un dispositif médical par le biais d’une interface utilisateur. Ces interactions peuvent donner lieu à des erreurs d’utilisation qui sont liées aux caractéristiques de sécurité et/ou d’ergonomique des interfaces. Pour pallier cette situation, la norme NF EN IEC 62366-1 : ingénierie d’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux a été publiée. Aux vues de ces éléments, il a été réalisé deux outils facilement applicables, disponibles gratuitement...

Registration Year

  • 2021
    75

Resource Types

  • Report
    75

Affiliations

  • University of Technology of Compiègne
    75