75 Works

Organismes de formation : Choisissez votre démarche de certification

Emna BENJEMIA, Hélène GARREAU, Samia JALAL, Ruohan JIN, Fanchen MENG & Cécile PITON
Le large choix de formations professionnelles disponible en France et dans le monde a fait grandir le besoin de garantir la qualité des formations enseignées. Ainsi, garantir la qualité des formations est devenu un enjeu incontournable des organismes formateurs qui se sont lancés dans une course à la certification pour se démarquer de la concurrence et influencer le choix de leurs futurs clients. Notre objectif dans ce projet a donc été d’étudier l’ensemble des certifications...

Qualigilité : Quand agilité et qualité associent leurs forces pour une meilleure performance des organisations

Céline HOULGATTE, Irène DJOU, Mehdi GAMOUDI, Meryem BENDIMRAD, Nasreddine BEN ACHMA & Ruiha WANG
La conception de la performance dans les organisations a évolué dans le temps, et nombre de facteurs contribuent constamment à cette évolution. Cette performance vise la maximisation de la création nette de valeur, et qu’elle se traduit notamment par des gains profitables durablement, par la qualité et la rapidité du service vis-à-vis des concurrents, par l’innovation, l’efficience et la réactivité, par une force du facteur humain à travers des valeurs, des compétences et une intelligence...

Outil de diagnostic et de progrès pour le métier d'Ingénieur Biomédical en Établissement de Santé

Ludovic DUTHOIT, Daniel HOSSEINI, Faïza MOHAMADI & Armelle NGUELEU
Le développement des innovations technologiques médicales induit des changements entre les actions opérationnelles et les normes que de l’ingénieur biomédical en établissement de santé doit gérer au quotidien. Il va ainsi chercher à apporter une performance continue de ses pratiques afin de maîtriser cette dynamique évolutive. L’Association Française des Ingénieurs Biomédicaux (AFIB) travaille depuis 2011 sur la création d’un nouveau corpus qui permet de respecter le cadre des référentiels de l’ingénieur biomédical hospitalier, tout en...

OUTIL TRI-DIAGNOSTIC : ISO 9001, NF S99-170, Critère 8k HAS

Sourour NOUR, Suzie TANDJA & Zhen XU
Cet article présente un outil tri-diagnostic permettant une évaluation des services biomédicaux sur les trois principaux référentiels suivants : l’ISO 9001, la NF S99-170 et le critère 8k de la Haute Autorité de Santé. Ces référentiels ont pour objectif de favoriser le développement des performances des services biomédicaux et ainsi leur permettre de contribuer à la qualité et à la sécurité des soins. Les services biomédicaux doivent aujourd’hui prouver leurs performances et, bien que des...

Exemplarité en Organisation

Adriana LOPEZ, Riad KARI, Mariana ROLDAN, Ilias KHEDJI & Nicolas ROUSTIDE
L’économie globale est en changement permanent, les technologies évoluent sans cesse et les attentes de la société sont de plus en plus exigeantes. Par conséquent, les organisations sont désormais très attentives à leurs images afin d’attirer les talents, assurer un profit, améliorer son attractivité clients et employeurs, de soigner son éthique, sa vision à long terme et l’innovation, c’est-à-dire rechercher l’exemplarité. Faire face à la concurrence, être en adéquation avec les attentes des clients nécessitent...

Optimisation du processus de gestion du rapport bénéfice/risque des dispositifs médicaux selon la norme XP S99-223

Mohamed Aziz AYADI, Alexandre LEMOINE, Woodeline PIERRE-LOUIS & Valériane ROSSIN
La nouvelle règlementation européenne 2017/745 marque un tournant dans l’industrie des dispositifs médicaux en Europe. Son arrivée introduit de nouveaux concepts qui n’étaient pas présents dans les directives jusque-là. Parmi eux, la notion de la gestion du rapport bénéfice/risque, qui vise à assurer la sécurité des utilisateurs lors de l’utilisation d’un dispositif, est présente. Ce concept, souvent difficile à saisir, a fait l’objet d’une norme expérimentale XP S99-223 publiée 2020 dont l’objectif est de fournir...

Méthodologie \"JUMP\" pour une transition réussie vers l'IATF 16949 v2016

Gina Marcela MORENO-RIVEROS
La norme IATF 16949 : 2016 correspond à la mise à jour de la norme ISO/TS 16949 : 2009. Cette norme permet de répondre aux besoins des constructeurs automobiles et donne la confiance sur les processus et produits de leurs fournisseurs. L’évolution du référentiel qualité est supporté par la norme ISO 9001 : 2015 (Systèmes de management de la qualité -- Exigences) et par le renforcement des aspects liés à la sécurité, la traçabilité et...

Nouvelle réglementation européenne et cartographie des réseaux biomédicaux

Mariana Teresa ALVAREZ GUTIERREZ, Julien CHARTON, Adebola FATOKE FULBERT, Alexandra LAURENT & Jordy RAMOS
"Le développement informatique et technologique des dispositifs médicaux au sein des établisements de santé a contribué à l’amélioration des soins. Cependant l’échange important de données par les dispositifs médicaux a complexifié la sécurité et la sureté des informations communiqués. Pour cette raison des réglementations ont vu le jour dans le but de mieux encadrer ces informations. C'est la cas du nouveau règlement européen 2017/745, qui a élargit la définition d’un dispositif médical et redéfini les...

Mise en œuvre d’une salle d’intervention de type hybride au sein d’un établissement de santé

Lincey BOUDET, Clément DEBELLE, Djiddi MAMOUD & Camille MAROT
" La salle hybride est une salle d’intervention qui associe les caractéristiques d’une salle de chirurgie dite conventionnelle à celle d’une salle interventionnelle, comprenant en général un système d’imagerie médicale. Depuis ces dernières années, l'introduction des salles hybrides a été permise par l’émergence des technologies d’imagerie permettant ainsi le développement de nouvelles pratiques chirurgicales. Elles sont utilisées en chirurgie cardiaque, thoracique, vasculaire, neurochirurgie, orthopédie, ou encore en urologie et permettent d'intégrer des pratiques mini-invasives. Ces...

Mesure de la satisfaction des clients internes dans l’administration publique

Maha RAJAB
Les organisations d’aujourd’hui, qu’elles soient publiques ou privées, doivent assurer une meilleure performance dans leurs fonctions. La satisfaction client apparaît comme la porte vers le succès pour toutes ces organisations. Le travail présenté dans ce mémoire s’inscrit dans le cadre de l’évaluation de la satisfaction client interne au sien de l’administration de l’université Paris Descartes afin d’entrer dans le cycle d’amélioration continue et dans l’application des bonnes pratiques de la norme ISO 9001.Dans ce mémoire,...

Surveillance après commercialisation des dispositifs médicaux

Agathe GROELL, Hajar ZKEIK & Kheira BENACEUR
La Directive Européenne 2007/45/CE exige la réalisation d’une surveillance après commercialisation par les fabricants de dispositifs médicaux. Mais en 2018, l’ANSM a effectué 300 rappels de lot suite à des incidents. Il semble donc évident que la surveillance actuelle sur les dispositifs médicaux n’est pas suffisante pour garantir la sécurité et la performance des dispositifs médicaux. C’est pour cela que le nouveau Règlement Européen 2017/745 vient renforcer cette exigence. Cette évolution nécessite que les fabricants...

Outils d’appropriation de la norme NF EN IEC 62366-1 v.2015

Hoda EL OUTMANI, Souria RAMASSAMY, Lingfeng LU & Jaime Esteban MOYA ESCOBAR
Les utilisateurs des dispositifs médicaux sont multiples et interagissent avec un dispositif médical par le biais d’une interface utilisateur. Ces interactions peuvent donner lieu à des erreurs d’utilisation qui sont liées aux caractéristiques de sécurité et/ou d’ergonomique des interfaces. Pour pallier cette situation, la norme NF EN IEC 62366-1 : ingénierie d’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux a été publiée. Aux vues de ces éléments, il a été réalisé deux outils facilement applicables, disponibles gratuitement...

Ingénierie biomédicale au sein d'un GHT en France : appropriation

Fabiola BELLO, Camille CAUSSETTE & Jade DROUET
La loi de modernisation du système de santé français de 2016 a obligée les hôpitaux français à se regrouper en Groupements Hospitaliers de Territoire. Cela a induit de nombreux changements organisationnels au sein des établissements de santé. Pour faire face à cette transformation, la communauté biomédicale a publiée en 2019 une Bonne Pratique d’Activités Connexes numéro 6 « Ingénierie Biomédicale au sein d’un Groupement Hospitalier de Territoire en France » qui s’intègre au Guide des...

Le management du risque des dispositifs médicaux selon la norme NF S99-172 :2017

Carolina MACEDO, Anne-Charlotte MASSON, Wei TAN & Bin ZHANG
Les services biomédicaux doivent garantir la sécurité de l’exploitation des dispositifs médicaux, grâce à la gestion des risques. Cette gestion comprend leurs activités et l’utilisation des dispositifs. Ils ont pour objectif, de garantir la disponibilité des dispositifs médicaux pour assurer la continuité des soins, ainsi que d’appliquer des exigences de sécurité et de qualité. Afin de maîtriser les risques de manière systématique et normative en France, la norme NF S99-172 : 2017, « Exploitation et...

Aide à l'appropriation de la norme ISO 13485 : 2016

Laurine BEUZELIN, Amaury DESGRANGES & Quentin EMILE
La norme ISO 13485 est souvent citée par les entreprises du dispositif médical, pour leur permettant un avantage financier et marketing. Se sont principalement les grandes entreprises qui ont pu se certifier à cette norme ISO 13485. Étant donné que cette norme, avec la mise en action du nouveau règlement Européen de 2017, les sites accréditeurs se servent de la nouvelle version 2016 de la norme ISO 13485, pour obtenir le marquage CE et donc...

Aide au déploiement et outil d'auto-diagnostic de la norme ISO 9001:2015

Zeynabou BARRY, Ibtissam BOUKHRIS, Zakaria BENSAID, Sofiene HAMRIT, Lilian SOTO & Fehmi MNIF
Dans un environnement économique de plus en plus exigeant, la qualité devient un facteur crucial pour assurer la pérennité et la survie des organisations. De ce fait, les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans en moyenne dans le but de s’adapter aux pratiques des entreprises. C’est dans ce contexte qu’intervient la dernière version de la norme ISO 9001 « Systèmes de management de la qualité – Exigences » mise en application à partir...

AGILITE EN PRATIQUE : SCRUM, Un cadre propice à la transparence et à l’amélioration continue

Gaëtan KURZAWA
L’agilité est apparue il y a près de 20 ans pour les projets complexes notamment ceux liés aux Technologies de l'Information (IT). Au vu des succès que l’Agilité rencontre dans les projets par rapport aux méthodes dites classiques, l’agilité et ses pratiques sont à la mode et nombreux sont ceux à expérimenter ces méthodes dans leur projet que ce soit pour des projets IT ou non. Dans ce mémoire, l’agilité est traitée de manière générale...

Aide au pilotage d'une startup : processus et performance

Francisca CARVAJAL, Cristina EQUISOAIN, Aida ES-SBAI, Marlène FERDERIN, Gaëtan KURZAWA & Imen TEBOURBI
Les start-ups sont des jeunes entreprises innovantes et dynamiques qui ont pour but d’être créées et de se développer rapidement. Afin de croître et de s’étendre sur le marché, les start-ups appliquent un système de management efficace. En 2016, 9 000 jeunes entreprises technologiques se sont installées en France. Dans les prochaines années l’entreprise BB, spécialisée dans le développement d’applications mobiles souhaite s’étendre à l’international et au moins tripler ses effectifs. C’est pourquoi, un système...

Améliorer la performance des entreprises via les nouveautés de l'ISO 9001:2015

Aylin GUCUKOGLU
Dans l’objectif de gagner en compétitivité, rassurer, fidéliser la clientèle et fournir des produits et services conformes à la réglementation, un grand nombre d’entreprises se conforme à la norme ISO 9001:2015 « Systèmes de management de a qualité ». Cette norme est un référentiel de Management de la Qualité applicable à tout organisme. Sa structure s’aligne sur celle des autres normes de management, ce qui la rend plus accessible et facilement intégrable aux systèmes existants....

Qualité Perçue d'un nouveau produit dans le secteur automobile

Siqin LIU
La qualité perçue d’un objet est le niveau de satisfaction ressentie par le client final, qui est souvent analysée en fonction des avis obtenus après la vente. Elle est le facteur clé dans le choix d’achat, de la fidélisation à une marque. En général, les clients finaux ne mesurent pas les marchandises par des moyens spécifiques, la qualité perçue est fondée sur leur perception sensorielle, elle est considérée comme subjective, abstraite, relative, etc. Mais en...

La satisfaction client selon les recommandations de la norme FD ISO 10004:2018

Adebola FATOKE, Alexandra LAURENT, Alan MESMEUR & Louis ROUSSEL
"Le client est une personne physique ou morale qui permet à un organisme public ou privé d’optimiser son chiffre d'affaires. C’est donc un élément qui permet de se différencier des concurrents et de garder les parts de marchés acquis et voir de les faire augmenter. Parmi les entreprises qui ont mis en place une satisfaction client, 40% d’entre elles ont vu leur chiffre d'affaires augmenter. Ainsi la satisfaction de ce dernier est un élément central...

Nouvel Outil d'Autodiagnostic et de Management 2022 des Bonnes Pratiques en Ingénierie Biomédicale

Laurent BLANPAIN, Mickaël BOURJAC, Benjamin DEJENNE & Djiddi MAMOUD
"Les Guides des Bonnes Pratiques Biomédicales sont développés en France depuis 2002. Ils visent à aider les acteurs biomédicaux afin de contribuer à la qualité et à la sécurité des dispositifs médicaux. Ces équipements sont mis à disposition des soignants dans l'intérêt du patient. Les démarches et travaux collectifs ont été souvent supervisés par l'Université de Technologie de Compiègne, dans le cadre de recherches et d'enseignements notamment sur les parcours Masters en qualité et en...

Pour que les fabricants cosmétiques soient plus performants : usage de l’outil d'autodiagnostic « 2 en 1 »

Qing LI
Ce document présente l’élaboration, l’utilisation et l’amélioration de l’outil 2 en 1 qui sert pour tous les fabricants cosmétiques. Tous les produits circulent dans l’Union Européenne doivent respecter le règlement CE n°1223/2009 qui est applicable depuis le 11 juillet 2013. L’article 8 de ce règlement exige que la fabrication des produits cosmétiques respecte les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vue de garantir le fonctionnement du marché intérieur et assurer un niveau élevé de protection...

Coopérations au sein d'un GHT: Bilan après 5 ans de création

Laurent BLANPAIN, Benjamin DEJENNE, Mylène GABBAY, Clarisse LASCAR-GUILLAUME & Floriane PERIER
"Les Groupements Hospitaliers de Territoire (GHT) ont été instaurés suite à la loi de modernisation du système de santé du 27 avril 2016. Ce dispositif impose à tous les établissements de santé de s’organiser par territoire autour d’un établissement support, souvent un Centre Hospitalo-Universitaire afin de répondre aux besoins de soins de proximité des citoyens. Cette nouvelle architecture constitue une première approche pour solutionner la problématique des déserts médicaux et donner une réponse adaptée en...

Mise en œuvre d’une salle d’intervention de type hybride au sein d’un établissement de santé

Lincey BOUDET, Clément DEBELLE, Djiddi MAMOUD & Camille MAROT
" La salle hybride est une salle d’intervention qui associe les caractéristiques d’une salle de chirurgie dite conventionnelle à celle d’une salle interventionnelle, comprenant en général un système d’imagerie médicale. Depuis ces dernières années, l'introduction des salles hybrides a été permise par l’émergence des technologies d’imagerie permettant ainsi le développement de nouvelles pratiques chirurgicales. Elles sont utilisées en chirurgie cardiaque, thoracique, vasculaire, neurochirurgie, orthopédie, ou encore en urologie et permettent d'intégrer des pratiques mini-invasives. Ces...

Registration Year

  • 2021
    75

Resource Types

  • Report
    75

Affiliations

  • University of Technology of Compiègne
    75